化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範

第一章(zhāng)　總　則
　　第一條 爲加強化妝品生(shēng)産企業的衛生(shēng)管理(lǐ)，保證化妝品衛生(shēng)質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生(shēng)監督條例》及其實施細則，制定本規範。
　　第二條 本規範對化妝品生(shēng)産企業的衛生(shēng)管理(lǐ)包括化妝品生(shēng)産企業廠(chǎng)址選擇、廠(chǎng)區規劃、生(shēng)産衛生(shēng)要求、衛生(shēng)質量檢驗、原材料和成品儲存衛生(shēng)及個人(rén)衛生(shēng)和健康要求。
　　第三條 凡從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産的企業必須遵守本規範。
　　第四條 地方各級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)監督本規範的實施。
第二章(zhāng) 廠(chǎng)址選擇與廠(chǎng)區規劃
　　第五條 化妝品生(shēng)産企業廠(chǎng)址的選擇應當符合市政總體(tǐ)規劃。
　　化妝品生(shēng)産企業應當建于清潔區内，其生(shēng)産車間距有毒有害污染源不少于30米。
　　第六條 化妝品企業不得(de)影(yǐng)響周圍居民(mín)的生(shēng)活和安全，産生(shēng)有害物質或者有嚴重噪聲的生(shēng)産車間與居民(mín)區應當有适當的衛生(shēng)防護距離(lí)和防護措施。
　　第七條 化妝品生(shēng)産企業廠(chǎng)區規劃應當符合衛生(shēng)要求，生(shēng)産區、非生(shēng)産區設置應當能保證生(shēng)産連續性且不得(de)有交叉污染，生(shēng)産車間應當置于清潔區内且位于當地主導上風(fēng)向側。
　　第八條 生(shēng)産車間布局必須滿足生(shēng)産工(gōng)藝和衛生(shēng)要求。化妝品生(shēng)産企業原則上應當設置原料間，制作(zuò)間，半成品存放(fàng)間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、幹燥、存放(fàng)間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。
　　第九條 化妝品生(shēng)産過程中産生(shēng)粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的産品必須使用單獨生(shēng)産車間，專用生(shēng)産設備，并具備相(xiàng)應衛生(shēng)、安全措施。
　　廢水、廢氣、廢渣必須經過處理(lǐ)，達到國(guó)家有關環保、衛生(shēng)要求後方可(kě)排放(fàng)。
　　第十條 動力、供暖、空調機(jī)房(fáng)、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理(lǐ)系統等輔助建築物和設施應當不影(yǐng)響生(shēng)産車間衛生(shēng)。
第三章(zhāng) 生(shēng)産的衛生(shēng)要求
　　第十一條 化妝品生(shēng)産企業必須建立健全相(xiàng)應的衛生(shēng)管理(lǐ)制度，配備經專業培訓的專職或者兼職衛生(shēng)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。衛生(shēng)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)名單應當報省級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門(mén)備案。
　　第十二條 制作(zuò)、灌裝、包裝間總面積不得(de)小于100平方米，人(rén)均占地面積不得(de)小于4平方米，車間淨高不得(de)小于2.5米。
　　第十三條 生(shēng)産車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工(gōng)作(zuò)區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置地漏。地漏應當有翻碗或者蓖蓋。
　　第十四條 生(shēng)産車間四壁及天花闆應當用淺色、無毒、耐腐、耐熱(rè)、防潮、防黴材料塗襯，并應當便于清潔消毒。防水層高度不得(de)低于1.5米。
　　第十五條 工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)和物料均須經緩沖區進入或者送入生(shēng)産車間。
　　第十六條 生(shēng)産車間通道應當寬敞，采用無阻攔設計(jì)，保證運輸和衛生(shēng)安全防護。生(shēng)産車間内不得(de)存放(fàng)與生(shēng)産無關的物品。
　　第十七條 生(shēng)産設備、工(gōng)具、容器、場地等在使用前後應當徹底清洗、消毒。
　　第十八條 設參觀走廊的生(shēng)産車間應當用玻璃牆與生(shēng)産區隔開，防止人(rén)爲污染。
　　第十九條 生(shēng)産區必須設更衣室，室内應當有衣櫃、鞋架等更衣設施，并應當配備流動水洗手及消毒設施。
　　生(shēng)産企業應當根據生(shēng)産産品類别及工(gōng)藝的需要設置二次更衣室。
　　第二十條 半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣淨化或者空氣消毒設施。
　　第二十一條 采用空氣淨化裝置的生(shēng)産車間，其進風(fēng)口應當遠(yuǎn)離(lí)排風(fēng)口，進風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得(de)有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得(de)小于70微瓦/平方厘米，并按照(zhào)30瓦/10平方米設置，離(lí)地2.0米吊裝。
　　生(shēng)産車間空氣中細菌總數不得(de)超過1000個/立方米。
　　第二十二條 生(shēng)産車間應當有良好的通風(fēng)設施，保持适宜的溫濕度。
　　生(shēng)産車間應當有良好的采光(guāng)及照(zhào)明，工(gōng)作(zuò)面混合照(zhào)度不得(de)小于220lx，檢驗場所工(gōng)作(zuò)面混合照(zhào)度不得(de)小于540lx。
　　第二十三條 生(shēng)産用水水質及水量應當滿足生(shēng)産工(gōng)藝要求，水質至少達到生(shēng)活飲用水衛生(shēng)标準的要求。
　　第二十四條 化妝品生(shēng)産企業應當有适合産品特點、能保證産品衛生(shēng)質量的生(shēng)産設備。
　　第二十五條 生(shēng)産企業固定設備、電路(lù)管道和水管的安裝應當防止水滴和冷(lěng)凝物污染化妝品容器、設備及半成品、成品。
　　提倡企業生(shēng)産自(zì)動化、管道化，設備密閉化。
　　第二十六條 凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工(gōng)具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材料制作(zuò)，内壁應當光(guāng)滑，便于清潔和消毒。化妝品生(shēng)産工(gōng)藝流程應當做到上下銜接，人(rén)流物流分(fēn)開，避免交叉。
　　第二十七條 生(shēng)産過程的各項原始記錄（包括工(gōng)藝規程中各個關鍵因素的檢查結果）應當妥爲保存，保存期應當較該産品的保質期延長六個月。
　　第二十八條 使用的清洗劑、消毒劑以及其他(tā)有害物品均應當有固定包裝和明确标識，儲存在專門(mén)庫房(fáng)或者櫃廚内，由專人(rén)負責保管。
　　第二十九條 廠(chǎng)區内應當定期或者必要時進行除蟲滅害工(gōng)作(zuò)，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生(shēng)。
　　第三十條 生(shēng)産區廁所設在車間外側，必須爲水沖式，有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
第四章(zhāng) 衛生(shēng)質量檢驗
　　第三十一條 化妝品生(shēng)産企業應當按照(zhào)化妝品衛生(shēng)規範的要求建立與其生(shēng)産能力、衛生(shēng)要求相(xiàng)适應的衛生(shēng)質量檢驗室。衛生(shēng)質量檢驗室應當具備相(xiàng)應的儀器、設備，并有健全的檢驗制度。從(cóng)事(shì)衛生(shēng)質量檢驗工(gōng)作(zuò)的人(rén)員(yuán)必須經專業培訓并經省級衛生(shēng)行政部門(mén)考核合格。
　　第三十二條 每批化妝品投放(fàng)市場前必須進行衛生(shēng)質量檢驗，合格後方可(kě)出廠(chǎng)。
第五章(zhāng) 原材料和成品儲存的衛生(shēng)要求
　　第三十三條 原料、包裝材料和成品必須分(fēn)庫存放(fàng)，其容量應當與生(shēng)産能力相(xiàng)适應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使用應當符合國(guó)家有關規定。
　　第三十四條 原料、包裝材料應當分(fēn)類存放(fàng)并明确标識。危險品應當嚴格管理(lǐ)，隔離(lí)存放(fàng)。
　　第三十五條 經檢驗合格的成品應當儲存于成品庫，按品種、批次分(fēn)類存放(fàng)，不得(de)相(xiàng)互混雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或者其他(tā)易腐、易燃品。
　　第三十六條 庫存物品碼放(fàng)時應當離(lí)地、隔牆，其距離(lí)不得(de)小于10厘米，留出通道，并定期檢查和記錄。
　　第三十七條 倉庫要有通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防蟲等設施。定期清潔，保持衛生(shēng)。
第六章(zhāng) 個人(rén)衛生(shēng)與健康的要求

　　第三十八條 直接從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産的人(rén)員(yuán)（包括臨時工(gōng)），必須每年(nián)進行一次健康檢查，取得(de)預防性健康體(tǐ)檢合格證者方可(kě)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産。
　　第三十九條 從(cóng)業人(rén)員(yuán)上崗前，應當經過衛生(shēng)知識培訓并取得(de)衛生(shēng)培訓合格證。
　　從(cóng)業人(rén)員(yuán)每兩年(nián)接受一次培訓，并有培訓記錄。
　　第四十條 生(shēng)産人(rén)員(yuán)進入車間前必須洗淨、消毒雙手，穿戴整潔的工(gōng)作(zuò)服、帽、鞋，工(gōng)作(zuò)服應當蓋住外衣，頭發不得(de)露于帽外。
　　第四十一條 直接與原料和半成品接觸的人(rén)員(yuán)不得(de)戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。
　　第四十二條 禁止在生(shēng)産場所吸煙、進食及進行其他(tā)有礙化妝品衛生(shēng)的活動。
　　第四十三條 操作(zuò)人(rén)員(yuán)手部有外傷時不得(de)接觸化妝品和原料。
　　第四十四條 不得(de)穿戴生(shēng)産車間的工(gōng)作(zuò)服、帽和鞋進入非生(shēng)産場所（如(rú)廁所），不得(de)将個人(rén)生(shēng)活用品帶入生(shēng)産車間。
第七章(zhāng) 附 則
　　第四十五條 本規範由衛生(shēng)部負責解釋。
　　第四十六條 本規範自(zì)二零零一年(nián)一月一日(rì)起實施，一九九六年(nián)下發的《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範》同時廢止。 實施日(rì)期：2001-1-1 實效性：有效 發布機(jī)構：衛生(shēng)部 性質：規範 類别：其他(tā)類