關于加強化妝品生(shēng)産經營日(rì)常監管的通知

關于加強化妝品生(shēng)産經營日(rì)常監管的通知
食藥監辦許[2010]35号
各省、自(zì)治區、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局）：
　　爲加強化妝品生(shēng)産經營日(rì)常監督檢查，規範化妝品生(shēng)産經營行爲，保障化妝品衛生(shēng)質量安全，現就(jiù)有關事(shì)項通知如(rú)下：
　　一、開展對化妝品生(shēng)産企業的監督檢查
　　（一）檢查内容
　　化妝品生(shēng)産企業的持證情況、生(shēng)産條件(jiàn)、人(rén)員(yuán)管理(lǐ)、生(shēng)産過程、産品檢驗、原料管理(lǐ)、倉儲管理(lǐ)以及産品備案情況等。
　　（二）檢查重點
　　1．化妝品原料。重點檢查化妝品生(shēng)産企業原料的采購(gòu)、驗收、儲存、使用等是否符合有關要求，所使用的原料是否有相(xiàng)應的檢驗報告或品質保證證明材料。
　　2．生(shēng)産全過程。重點檢查生(shēng)産的化妝品是否在行政許可(kě)的生(shēng)産項目範圍内，是否按照(zhào)批準或備案的配方、工(gōng)藝組織生(shēng)産，生(shēng)産過程是否符合相(xiàng)關要求，批生(shēng)産記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進行衛生(shēng)質量監控，是否使用禁用組分(fēn)、未經批準的新原料或者超量使用限用物質。
　　3．化妝品标簽标識。重點檢查化妝品标簽标識的内容是否符合相(xiàng)關要求，是否有套用批準文号或備案号以及虛假、誇大(dà)宣傳等行爲。
　　二、開展對化妝品經營企業的監督檢查
　　（一）檢查内容
　　化妝品經營企業銷售化妝品的進貨渠道、标簽标識、産品合格标記、倉儲條件(jiàn)等。
　　（二）檢查重點
　　1．國(guó)産化妝品是否由取得(de)《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》的企業生(shēng)産。
　　2．經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨台帳制度，從(cóng)事(shì)批發業務的經營企業是否建立購(gòu)銷台賬制度等。
　　3．國(guó)産特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文号或備案号是否真實、有效。
　　4．産品标簽标識是否符合相(xiàng)關規定。
　　5．化妝品是否在使用有效期内。
　　6．化妝品的儲存條件(jiàn)是否與标簽所标示的條件(jiàn)相(xiàng)一緻。
　　三、工(gōng)作(zuò)要求
　　（一）各地食品藥品監管部門(mén)要高度重視對化妝品生(shēng)産經營企業的日(rì)常監管工(gōng)作(zuò)，明确監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理(lǐ)制度，加強産品衛生(shēng)質量管理(lǐ)。要建立健全監督檢查制度和工(gōng)作(zuò)機(jī)制，制定監督檢查計(jì)劃，抓好工(gōng)作(zuò)落實。加強化妝品安全信息分(fēn)析與預判，及時向社會發布相(xiàng)關信息。
　　（二）規範監督檢查行爲，加大(dà)查處力度。各級食品藥品監管部門(mén)檢查人(rén)員(yuán)要依法行政，按照(zhào)相(xiàng)關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的化妝品生(shēng)産經營企業，要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問(wèn)題要及時提出整改意見(jiàn)并監督落實；對存在安全隐患的化妝品要及時采取下架、暫停生(shēng)産銷售、信息通報等有效措施，确保消費者使用安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理(lǐ)。
　　工(gōng)作(zuò)中遇有重大(dà)情況，應及時上報。請(qǐng)于2010年(nián)12月20日(rì)前将日(rì)常監管工(gōng)作(zuò)總結報國(guó)家局食品許可(kě)司。
國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局辦公室
二○一○年(nián)四月二十七日(rì)