國(guó)家有關化妝品的法規及審批辦法

一、化妝品衛生(shēng)監督條例及實施細則
　　"化妝品衛生(shēng)監督條例"是我國(guó)監管化妝品的主要法規，由國(guó)務院批準，衛生(shēng)部發布，于1990年(nián)1月1日(rì)起施行。在1991年(nián)衛生(shēng)部還(hái)發布了"化妝品衛生(shēng)監督條例實施細則"。其主要内容如(rú)下：

　　l、化妝品的定義：化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他(tā)類似的方法，散布于人(rén)體(tǐ)表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日(rì)用化學工(gōng)業産品。
　　2、國(guó)家實行化妝品衛生(shēng)監督制度：國(guó)務院衛生(shēng)行政部門(mén)主管全國(guó)化妝品的衛生(shēng)監督工(gōng)作(zuò)。
　　3、對生(shēng)産企業實行衛生(shēng)許可(kě)證制度，直接生(shēng)産人(rén)員(yuán)必須取得(de)健康證。
　　4、原料、輔料、容器和包裝材料必須符合衛生(shēng)标準要求。
　　5、新原料必須經衛生(shēng)部批準。
　　6、特殊用途化妝品必須經衛生(shēng)部批準，取得(de)批準文件(jiàn)後方可(kě)生(shēng)産。特殊用途化妝品包括9類，即育發、美乳、健美、防曬、除臭、祛斑、染發、燙發、脫毛。
　　7、首次進口化妝品必須經衛生(shēng)部批準，方可(kě)簽訂進口合同。進口的化妝品，必須經國(guó)家商檢部門(mén)檢驗；檢驗合格的，方準進口。

　　二、化妝品衛生(shēng)規範概述
　　1987年(nián)發布4項有關化妝品衛生(shēng)的标準，即"化妝品衛生(shēng)标準""化妝品衛生(shēng)化學标準檢驗方法""化妝品微生(shēng)物學标準檢驗方法""化妝品安全性評價程序和方法"。十幾年(nián)來(lái)，這些技術(shù)法規在控制化妝品質量和确保化妝品安全性方面發揮了重要作(zuò)用。

　　随着社會的發展和技術(shù)的進步，爲了能把最新科(kē)技發展引入技術(shù)法規，衛生(shēng)部于1999年(nián)發布了"化妝品衛生(shēng)規範"，2001年(nián)對其進行了修訂。新版"化妝品衛生(shēng)規範"共包括五部分(fēn)：（1）總則；（2）安全性評價程序和方法；（3）衛生(shēng)化學檢驗方法；（4）微生(shēng)物學檢驗方法；（5）人(rén)體(tǐ)安全性和功效性評價方法。

　　三、化妝品衛生(shēng)規範總則内容簡述
　　（一）對終産品的要求
　　l、一般要求：
　　（1） 化妝品不得(de)對施用部位産生(shēng)明顯刺激和損傷；
　　（2） 化妝品必須使用安全，且無感染性。
　　2、微生(shēng)物學質量
　　（1）細菌總數
　　眼部、口唇等粘膜用及嬰兒和兒童用化妝品： ≤500CFU／ml（g）；
　　其他(tā)化妝品：≤1000CFU／ml（g）
　　（2）糞大(dà)腸菌群、綠膿杆菌和金黃(huáng)色葡萄球菌：0／ml（g）
　　（3）黴菌和酵母菌總數：≤100CFU／ml（g）