化妝品不良反應監測網絡将覆蓋全國(guó)
國(guó)家食品藥品監管局近日(rì)發布的《關于加快(kuài)推進化妝品不良反應監測體(tǐ)系建設的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡稱《征求意見(jiàn)稿》)中明确提出,我國(guó)食品藥品監管部門(mén)将以建立完善化妝品不良反應監測哨點爲基礎,完善不良反應監測機(jī)制和制度,積極開展化妝品不良反應監測與評價工(gōng)作(zuò),拓寬不良反應信息收集渠道,暢通不良反應監測信息報送渠道,加快(kuài)推進化妝品不良反應監測體(tǐ)系建設,力争“十二五”期間,建立健全覆蓋全國(guó)的化妝品不良反應監測網絡,爲監管部門(mén)科(kē)學履行化妝品監管職能提供有力保障。
《征求意見(jiàn)稿》指出,我國(guó)将搭建化妝品不良反應監測信息管理(lǐ)平台,實現各級不良放(fàng)映監測信息的收集、彙總、分(fēn)析、處理(lǐ)、報告等功能,其他(tā)醫療機(jī)構、化妝品生(shēng)産經營企業、社會團體(tǐ)和消費者可(kě)以通過平台報告化妝品不良反應條例。研究制訂化妝品不良反應監測信息報告管理(lǐ)辦法、化妝品不良反應監測規劃和實施方案。根據實際需要,會同有關部門(mén)開展标準制訂的基礎性研究,并對标準實施效果進行評估,不斷完善化妝品不良反應診斷标準體(tǐ)系,建立健全各級監測機(jī)構和監測哨點的質量管理(lǐ)控制體(tǐ)系,建立健全診斷、報告、數據收集、彙總、分(fēn)析質量标準、質量責任和質量檢查等制度,健全信息報告制度、信息管理(lǐ)制度、信息發布制度和風(fēng)險評估制度。
《征求意見(jiàn)稿》提出,2011-2013年(nián),建立覆蓋全國(guó)各省(區、市)的監測哨點,加強技術(shù)能力建設和技術(shù)培訓工(gōng)作(zuò),進一步完善監測工(gōng)作(zuò)機(jī)制,形成覆蓋全國(guó)的一級監測網絡。2014-2015年(nián),根據工(gōng)作(zuò)實際,推進設區市級檢測機(jī)構和監測哨點建設,形成覆蓋各設區市的二級監測網絡。