四川省化妝品微商做作(zuò)業人(rén)員(yuán)進行法律法規培訓（原稿）
達州市美容化妝品商會微商專委會
首屆移動互聯網（微商）法律法規培訓資料
2015年(nián)6月25日(rì)
四川省食品藥品監督管理(lǐ)局稽查總隊賀楊副總隊長對
四川省化妝品微商做作(zuò)業人(rén)員(yuán)進行法律法規培訓（原稿）
化妝品監管法律法規及部分(fēn)文件(jiàn)
1、1990年(nián)1月1日(rì)施行的《化妝品衛生(shēng)監督條例》；
2、1991年(nián)3月27日(rì)執行的《化妝品衛生(shēng)監督條例實施細則》；
3、1993年(nián)10月1日(rì)執行的《化妝品廣告管理(lǐ)辦法》；
4、2000年(nián)4月1日(rì)執行的《進出口化妝品監督檢驗管理(lǐ)辦法》；
5、2002年(nián)3月22日(rì)施行的《四川省化妝品衛生(shēng)監督管理(lǐ)辦法》；
6、2007年(nián)7月26日(rì)執行的《國(guó)務院關于加強食品等産品安全監督管理(lǐ)的特别規定》；
7、2008年(nián)9月1日(rì)執行的《化妝品标識管理(lǐ)規定》；
8、2010年(nián)2月5日(rì)執行的《關于印發化妝品命名規定和命名指南(nán)的通知》和關于實施《化妝品命名規定》及《命名指南(nán)》有關問(wèn)題的通知；
9、2013年(nián)10月11日(rì)執行的《關于進一步做好當前化妝品生(shēng)産許可(kě)有關工(gōng)作(zuò)的通知》；
10、1996年(nián)、2000年(nián)、2007年(nián)修訂發布的《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範》；
11、1999年(nián)、2002年(nián)、2007年(nián)修訂發布的《化妝品衛生(shēng)規範》；
12、《化妝品行政許可(kě)檢驗規定》；
13、關于加強化妝品生(shēng)産經營日(rì)常監管的通知（食藥監辦許[2010]35号）；
14、化妝品經營企業日(rì)常監督現場檢查工(gōng)作(zuò)指南(nán)（食藥監辦許[2010]89号）；
15、關于進一步加強化妝品違規标識監督檢查的通知（食藥監辦保化[2011]108号）；
16、關于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行爲的通知（國(guó)食藥監稽[2011]223号）；
17、化妝品生(shēng)産經營企業索證索票和台賬管理(lǐ)規定（國(guó)食藥監保化[2012]9号）等等。
化妝品監管
（一）、特殊用途化妝品
特殊用途化妝品是指用以改變人(rén)體(tǐ)局部狀态或是促進人(rén)體(tǐ)美，或是消除人(rén)體(tǐ)美不利因素的一類化妝品。此類化妝品的特點是帶有半永久性裝飾性（如(rú)燙發），或帶有治療（如(rú)祛斑）作(zuò)用。特殊用途化妝品必須經過國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局的批準，取得(de)批準文号後方可(kě)生(shēng)産銷售。目前共有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類屬于特殊用途的化妝品。
特殊用途化妝品的含義：
1、育發化妝品：有助于毛發生(shēng)長、減少脫發和斷發的化妝品。
2、染發化妝品：具有改變頭發顔色作(zuò)用的化妝品。
3、燙發化妝品：具有改變頭發彎曲度，并維持相(xiàng)對穩定的化妝品。
4、脫毛化妝品：具有減少、消除體(tǐ)毛作(zuò)用的化妝品。
5、美乳化妝品：有助于乳房(fáng)健美的化妝品。
6、健美化妝品：有助于使體(tǐ)形健美的化妝品。
7、除臭化妝品：用于消除體(tǐ)臭的化妝品。
8、祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉着的化妝品。
9、防曬化妝品：具有吸收紫外線作(zuò)用、減輕因日(rì)曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
對染發産品的審批時按顔色區分(fēn)的，一個批号隻對應一種顔色的染發産品。
凡宣傳可(kě)防止斷發、有助于毛發生(shēng)長、減少脫發、促使眉毛及睫毛生(shēng)長的化妝品，按育發類特殊用途化妝品管理(lǐ)。
凡宣傳瘦臉、瘦腿、瘦頸、健腹作(zuò)用的化妝品，按健美類化妝品管理(lǐ)。
洗面奶、沐浴液、洗于液列入潔膚類化妝品管理(lǐ)範圍。
牙膏類産品列入化妝品監管範圍。
（二）、國(guó)産非特殊用途化妝品備案
國(guó)産化妝品企業自(zì)行登錄國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局國(guó)産非特殊用途化妝品備案信息管理(lǐ)平台進行産品信息申報備案，網上的生(shēng)産信息經省級食品藥品監督管理(lǐ)局審核确認後再國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局政務網站(zhàn)統一發布，供公衆查詢。
委托生(shēng)産的産品，委托雙方應當分(fēn)别向所在行政區域内的省級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報送備案信息，境外企業委托國(guó)内企業生(shēng)産的産品及國(guó)内企業生(shēng)産的僅供出口的産品，由實際生(shēng)産企業向所在行政區域内的省級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報送備案信息。
（三）、化妝品标簽管理(lǐ)
化妝品标簽上應當注明産品名稱、廠(chǎng)名，并注明生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證編号；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應當注明生(shēng)産日(rì)期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還(hái)應當注明批準文号。對可(kě)能引起不良反應的化妝品，說(shuō)明書(shū)上應當注明使用方法、注意事(shì)項。
化妝品标簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得(de)标注有适應症，不得(de)宣傳療效，不得(de)使用醫療術(shù)語。
（四）、 化妝品經營監管
監管的基本要求
（一）銷售禁止
1.未取得(de)《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》的企業所生(shēng)産的化妝品；
2.無質量合格标記的化妝品；
3.标簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合《化妝品衛生(shēng)監督條例》規定的化妝品；
4.未取得(de)批準文号的特殊用途化妝品；
5.超過使用期限的化妝品。
（二）宣傳禁止
l.化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假誇大(dà)的；
2.使用他(tā)人(rén)名義保證或以暗示方法使人(rén)誤解其效用的；
3.宣傳醫療作(zuò)用的。
（三）衛生(shēng)監督要求
1.化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《化妝品衛生(shēng)監督條例》規定。
2.生(shēng)産企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》（複印件(jiàn)），經營單位應檢查其産品标簽上的《化妝品生(shēng)産企業.衛生(shēng)許可(kě)證》編号和廠(chǎng)名是否與所持的《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》（複印件(jiàn)）相(xiàng)符。
3.化妝品經營者在進貨時應檢查所購(gòu)進的化妝品是否具有下列标記或證件(jiàn)。不具備下列标記或證件(jiàn)的化妝品不得(de)進貨并銷售。
（1）國(guó)産化妝品标簽或小包裝上應有《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》編号，并具有企業産品出廠(chǎng)檢驗合格證，特殊用途化妝品應具有國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)頒發的批準文号。
（2）進口化妝品應具有國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局批準文件(jiàn)（複印件(jiàn)）。
4.出售散裝化妝品應注意清潔衛生(shēng)、防止污染。
監督檢查
（一） 存在問(wèn)題
目前化妝品的經營突出間題表現爲：
一是經營場所、設施設備不符合經營化妝品的有關規定；
二是未建立執行進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨台賬制度，從(cóng)事(shì)批發業務的經營企也未建立執行購(gòu)銷台賬制度等；
三是經營未經許可(kě)或備案的化妝品；
四是化妝品的包裝、标簽、标識、說(shuō)明書(shū)不符合相(xiàng)關規定，有的化妝品虛假或誇大(dà)宣傳，甚至使用醫療述語、宣傳療效、預防治療疾病功能，嚴重損害了消費者的合法權益。
（二）監管内容及具體(tǐ)要求
1.産品資質 所經營的國(guó)産化妝品是否由取得(de)《化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證》及其他(tā)合法證件(jiàn)的企業生(shēng)産。所經營的國(guó)産和進口的特殊用途化妝品是否取得(de)批準文号。所經營的化妝品是否在有效期。
所經營的國(guó)産非特殊用途化妝況。是否取得(de)備案憑證，進口非特殊用途化妝品是否取得(de)“進口非特殊用途化妝品備案憑證”；進口特殊用途化妝品是否取得(de)“進口特殊用途化妝品衛生(shēng)許可(kě)批件(jiàn)”。`經營的進口化妝品是否經檢驗檢疫部門(mén)檢驗。
2.标識标簽 所經營的化妝品是否有質量合格标記。産品的标簽上是否注明産品的名稱、廠(chǎng)名，并标明生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證編号。小包裝或者說(shuō)明書(shū)上是否注明生(shēng)産日(rì)期和有效使用年(nián)限。特殊用途化妝品是否注明批準文号。對可(kě)能引起不良反應的化妝品說(shuō)明書(shū)是否注明使用方法、注意事(shì)項。
進口化妝品是否标明原産國(guó)名或地區名、經銷商、進口商、在中國(guó)代理(lǐ)商的名稱和地址。特殊用途化妝品是否标示批準文号；非特殊用途化妝品是否标示備案文号。是否銷售套用冒用批準文号（備案号）。
3.化妝品儲存管理(lǐ) 經營單位庫存化妝品是否按品種分(fēn)批存放(fàng)，碼放(fàng)時離(lí)地、隔牆放(fàng)置，是否留出通道，并定期檢查和記錄。儲存條件(jiàn)要與标簽所标示的條件(jiàn)相(xiàng)一緻。經營場所要保持内外整潔，有通風(fēng)、防塵、放(fàng)潮、防蟲、防鼠的設施，散裝和供顧客試用的化妝品要有防污染設施，按規定的儲存條件(jiàn)儲存化妝品。防止化妝品變質或污染。
是否設立合格區和不合格區，是否有明顯标示。不合格産品是否按時處理(lǐ)并做好記錄，記錄是否包括産品名稱、規格、批号、數量、處理(lǐ)方式、處理(lǐ)人(rén)。化妝品說(shuō)明書(shū)如(rú)有對儲存條件(jiàn)有特殊要求的，是否按照(zhào)其要求儲存。
4.化妝品管理(lǐ)各項制度 化妝品經營者應建立進貨查驗制度、索證索票制度、進貨台帳制度、儲存制度、出庫制度、不合格産品處理(lǐ)制度、培訓制度等，從(cóng)事(shì)批發業務的經營單位還(hái)應建立購(gòu)銷台帳制度等。
5.化妝品索證索票管理(lǐ) 化妝品經營者應當由經過培訓的相(xiàng)關部門(mén)或專人(rén)負責索證索票和台賬管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。認真查驗供應商及相(xiàng)關質量安全的有效證明文件(jiàn)，留存相(xiàng)關票證文件(jiàn)或複印件(jiàn)備查，加強台賬管理(lǐ)，如(rú)實記錄購(gòu)銷信息。
（1）經營者購(gòu)進化妝品應按以下要求索取資質證明材料：索取并留存化妝品生(shēng)産企業或供應商的營業執照(zhào)、 化妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證、化妝品許可(kě)批件(jiàn)或備案憑證、國(guó)産非特殊化妝品備案登記憑證、化妝品檢驗報告或合格證明、進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件(jiàn)的，可(kě)以提供複印件(jiàn)。但(dàn)複印件(jiàn)應加蓋化妝生(shēng)産企業或供應商的公章(zhāng)。
（2）經營者購(gòu)進化妝品應當向供貨商索取正式銷售發票及相(xiàng)關憑證，注明化妝品的名稱、規格、數量、生(shēng)産日(rì)期/批号、保質期、單價、金額、銷貨日(rì)期以及生(shēng)産企業或供應商的名稱、住所和聯系方式。實行統一購(gòu)進、統一配送、統一管理(lǐ)的化妝品連鎖經營企業，可(kě)由總部統一索取查驗相(xiàng)關證、票并存檔。加盟連鎖的應當由總部提供統一的索證索票複印件(jiàn)并加蓋總部公章(zhāng)。
（3）索證索票應當按供應商名稱或者化妝品種類建檔備查，相(xiàng)關檔案應當妥善保存，保存期應當比産品有效期延長6個月。
6.進貨查驗管理(lǐ) 經營者應當嚴格化妝品進貨查驗，确保所經營的化妝品符合相(xiàng)關規定。要認真核對産品的相(xiàng)關信息是否與索取的票、證相(xiàng)符，查驗有無産品質量合格标記，标簽上是否注明産品名稱、廠(chǎng)名，生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證編号，小包裝或者說(shuō)明書(shū)上是否注明生(shēng)産日(rì)期和有效住使用期限，特殊用途的化妝品，是否注明批準文号。可(kě)能引起不良反應的化妝品，說(shuō)明書(shū)上有無使用方法、注意事(shì)項。化妝品标簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得(de)注有适應症，不得(de)宣傳療效，不得(de)使用醫療術(shù)語。不得(de)經營篡改、盜用等不真實、無效批準文号或備案号的國(guó)産特殊用途化妝品、進口妝品；不得(de)經營宣傳療效、使用醫療術(shù)語、标注有适應症、包裝标識、說(shuō)明書(shū)不符合規定和超過有效期的化妝品。
7.化妝品進貨台帳管理(lǐ) 化妝品經營者應當實行台賬管理(lǐ)，建立購(gòu)貨台賬。購(gòu)貨台賬按照(zhào)每次購(gòu)入的情況如(rú)實記錄，内容包括：名稱、規格、數量、生(shēng)産日(rì)期/批号、保質期限、産地、購(gòu)進價格、購(gòu)貨日(rì)期、供應商名稱及聯系方式等信息。按照(zhào)供應商、供貨品種、供貨時間順序等分(fēn)類管理(lǐ)。從(cóng)事(shì)化妝品批發的經營企業應當建立産品銷售台賬，如(rú)實記錄批發的産品品種、規格、數量、流向等内容。購(gòu)貨台賬或銷售台帳應當妥善保存，保存期應當比産品有效期延長6個月。
8.化妝品店(diàn)内宣傳和廣告行爲 化妝品宣傳不得(de)虛假或誇大(dà)宣傳，不得(de)使用他(tā)人(rén)名義保證或以暗示方法使人(rén)誤解其效，不得(de)宣傳療效、适應症，不得(de)宣傳預防、治療疾病功能，不得(de)使用醫療術(shù)語。
（三）查處
1.經營者未按照(zhào)化妝品索證索票管理(lǐ)、進貨查驗、台帳管理(lǐ)要求，建立并執行索證索票、進貨查驗和台帳管理(lǐ)制度的，建議(yì)依據國(guó)務院《關于加強食品等産品安全監督管理(lǐ)的特别規定》沒收違法所得(de)和違法銷售的産品，并處貨值金額3倍的罰款。
2.有下列行爲之一的，處以警告，責令改正或限期改正，限期未改正的，沒收違法所得(de)，并處違法所得(de)2到3倍的罰款。
（1）經營無質量合格标記的化妝品。
（2）化妝品标簽上未注明産品名稱、廠(chǎng)名、生(shēng)産企業衛生(shēng)許可(kě)證編号；小包裝或者說(shuō)明書(shū)上未注明生(shēng)産日(rì)期和有效使用期限；特殊用途的化妝品未注明批準.義号；可(kě)能引起不良反應的化妝品說(shuō)明書(shū)上未注明使用方法、注意事(shì)項；标簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上注有适應症，宣傳療效，使用醫療術(shù)語的化妝品。
（3）塗改特殊用途化妝品批準文号者。
（4）塗改進口化妝品衛生(shēng)審查批件(jiàn)或批準文号者。
3.有下列行爲之一者，沒收違法所得(de)，并處違法所得(de)2到3倍的罰款：
（1）經營未取得(de)批準文号的特殊用途化妝品；
（2）經營超過使用期限的化妝品；
（3）僞造、倒賣特殊用途化妝品批準文号，僞造、倒賣進口化妝品衛生(shēng)審查批件(jiàn)或批準文号；
4.進口或者銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品以及銷售不符合國(guó)家《化妝品衛生(shēng)标準》的化妝品，沒收産品及違法所得(de)，并處違法所得(de)3到5倍的罰款。
5.美容美發院（店(diàn)）擅自(zì)生(shēng)産、配制化妝品。使用天然物品現場調配用于關容護膚的，不符合有關衛生(shēng)要求，摻入化學工(gōng)業原料、化妝品與有毒、有害物質混合存放(fàng)；存放(fàng)化妝品和化妝品原料的庫房(fáng)未通風(fēng)幹燥，未設置防鼠、防潮等設施。化妝品的庫存未按品種、批号分(fēn)類存放(fàng)，隔牆離(lí)地不符合要求，未建立化妝品出入庫登記制度；經營者盛放(fàng)散裝化妝品所使用的器具有毒、有害、不抗腐蝕，無有防塵、防蠅及防蟑螂、防鼠等設施，未保持清潔，未防治污染的，按四川省《化妝品衛生(shēng)監管管理(lǐ)辦法》的規定，給予警告，責令改正，并可(kě)處500元以上2000元以下罰款。
6.化妝品經營從(cóng)業人(rén)員(yuán)未進行健康檢查，未取得(de)健康合格證從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動的，按四川省《化妝品衛生(shēng)監管管理(lǐ)辦法》的規定，對化妝品經營者處以200元以上1000元以下罰款。
7.違法從(cóng)事(shì)化妝品廣告宣傳的，移交工(gōng)商行政部門(mén)處理(lǐ)。
