化妝品監督管理(lǐ)條例（修訂草案送審稿）
化妝品監督管理(lǐ)條例
（修訂草案送審稿）
第一章(zhāng) 總 則
第一條（立法目的） 爲規範化妝品生(shēng)産經營活動，加強化妝品監督管理(lǐ)，保證化妝品質量安全，制定本條例。
第二條（适用範圍） 在中華人(rén)民(mín)共和國(guó)境内從(cóng)事(shì)化妝品研制、生(shēng)産、經營活動及其監督管理(lǐ)，應當遵守本條例。
第三條（化妝品定義） 本條例所稱化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他(tā)類似方法，施用于人(rén)體(tǐ)表面（皮膚、毛發、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀态爲目的的産品。
國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定、公布化妝品産品類别目錄。
第四條（職責分(fēn)工(gōng)） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責全國(guó)化妝品監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。國(guó)務院有關部門(mén)在各自(zì)職責範圍内負責與化妝品有關的監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
縣級以上地方人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行政區域的化妝品監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。縣級以上地方人(rén)民(mín)政府有關部門(mén)在各自(zì)職責範圍内負責與化妝品有關的監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。
第五條（基本原則之一：企業主體(tǐ)責任原則） 化妝品生(shēng)産經營者應當依照(zhào)法律、法規、标準和規範的要求從(cóng)事(shì)生(shēng)産經營活動，加強管理(lǐ)，誠信自(zì)律，保證化妝品質量安全。
國(guó)家鼓勵和支持化妝品生(shēng)産經營者采用先進技術(shù)和先進管理(lǐ)規範，提高化妝品質量安全水平。
第六條（基本原則之二：行業自(zì)律原則） 化妝品行業協會應當加強行業自(zì)律，督促引導化妝品生(shēng)産經營者依照(zhào)法律、法規、标準和規範的要求從(cóng)事(shì)生(shēng)産經營活動，推動行業誠信建設。
第七條（基本原則之三：社會監督） 任何組織和個人(rén)均可(kě)對化妝品生(shēng)産經營者進行監督，向食品藥品監督管理(lǐ)等部門(mén)舉報違反本條例的行爲；對查證屬實的重大(dà)違法行爲，食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)依法通過媒體(tǐ)公開曝光(guāng)。
第二章(zhāng) 原料與産品
第八條（原料管理(lǐ)） 國(guó)家對化妝品原料實行目錄管理(lǐ)。國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定、公布化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準用原料目錄。準用原料目錄包括經批準允許使用的防腐劑、防曬劑、着色劑、染發劑、美白(bái)劑以及其他(tā)具有較高風(fēng)險的原料。
化妝品原料目錄需要調整的，國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當及時向社會公布，并于每年(nián)年(nián)底前将更新後的目錄重新發布。
第九條（新原料） 化妝品新原料爲在國(guó)内首次使用于化妝品的天然或者人(rén)工(gōng)原料。
新的防腐劑、防曬劑、着色劑、染發劑、美白(bái)劑以及其他(tā)具有較高風(fēng)險的新原料，由國(guó)産化妝品生(shēng)産者或者進口化妝品在我國(guó)境内的代理(lǐ)人(rén)向國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)提出申請(qǐng)，經批準後方可(kě)使用。
不屬于前款所述範圍的新原料，國(guó)産化妝品生(shēng)産者或者進口化妝品在我國(guó)境内的代理(lǐ)人(rén)應當在新原料使用前30個工(gōng)作(zuò)日(rì)内，按照(zhào)國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定的新原料備案技術(shù)要求，将新原料的有關資料報國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)備案；國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)有異議(yì)的，應當在備案後30個工(gōng)作(zuò)日(rì)内提出。
國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)新原料批準或者備案之日(rì)起10個工(gōng)作(zuò)日(rì)内向社會公布新原料有關信息，任何組織和個人(rén)有異議(yì)的，可(kě)以向國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)提出；國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)認爲異議(yì)成立的，應當撤銷批準或者取消備案，并通知國(guó)産化妝品生(shēng)産者或者進口化妝品在我國(guó)境内的代理(lǐ)人(rén)。
第十條（新原料使用情況報告） 新原料經批準或者備案的，國(guó)産化妝品生(shēng)産者或者進口化妝品在我國(guó)境内的代理(lǐ)人(rén)在3年(nián)内應當每半年(nián)向國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告新原料的使用及安全情況。
第十一條（化妝品分(fēn)類） 化妝品分(fēn)爲普通化妝品和特殊化妝品。
特殊化妝品包括染發、燙發、美白(bái)、防曬以及國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)認爲其他(tā)需要特殊管理(lǐ)的化妝品，特殊化妝品以外的化妝品爲普通化妝品。
特殊化妝品目錄由國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定、公布。國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以根據科(kē)學研究的發展、化妝品不良反應監測情況，組織專家對化妝品質量安全進行風(fēng)險評估，對特殊化妝品的範圍進行調整。
第十二條（産品管理(lǐ)方式） 特殊化妝品經國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)注冊後方可(kě)生(shēng)産和進口。國(guó)産普通化妝品應當在生(shēng)産前10個工(gōng)作(zuò)日(rì)内報省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)備案；進口普通化妝品應當在進口前10個工(gōng)作(zuò)日(rì)内報國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)備案。備案的具體(tǐ)辦法由國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定。
第十三條（特殊化妝品注冊） 申請(qǐng)特殊化妝品注冊，應當提交下列資料：
（一）申請(qǐng)人(rén)名稱、地址、聯系方式；
（二）生(shēng)産企業名稱、地址、聯系方式；
（三）産品名稱；
（四）産品配方；
（五）産品執行的國(guó)家标準或者企業标準；
（六）産品檢驗報告；
（七）産品安全評估資料及安全評估人(rén)員(yuán)相(xiàng)關證明文件(jiàn)；
（八）産品标簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；
（九）國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)規定的其他(tā)資料。
進口化妝品還(hái)需提交境外生(shēng)産企業生(shēng)産質量管理(lǐ)的相(xiàng)關證明材料以及産品在生(shēng)産國(guó)（地區）或者原産國(guó)（地區）已經上市銷售的證明文件(jiàn)；專爲我國(guó)市場生(shēng)産、無法提交在生(shēng)産國(guó)（地區）或者原産國(guó)（地區）已經上市銷售證明文件(jiàn)的，應當提交針對我國(guó)消費者開展的相(xiàng)關研究和實驗數據資料。
第十四條（技術(shù)審評） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)受理(lǐ)之日(rì)起3個工(gōng)作(zuò)日(rì)内将注冊申請(qǐng)資料轉交技術(shù)審評機(jī)構。技術(shù)審評機(jī)構應當在90個工(gōng)作(zuò)日(rì)内完成技術(shù)審評，提交審評意見(jiàn)，必要時可(kě)以組織開展現場核查。
技術(shù)審評過程中需要申請(qǐng)人(rén)補充資料的，申請(qǐng)人(rén)應當按照(zhào)要求提供完整的補充資料；逾期未按照(zhào)要求提供補充資料的，技術(shù)審評機(jī)構終止技術(shù)審評，提出不予注冊的建議(yì)。
現場核查和補充資料所需時間不計(jì)算在審評時限内。
第十五條（審查批準） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)收到審評意見(jiàn)之日(rì)起20個工(gōng)作(zuò)日(rì)内作(zuò)出決定。對符合要求的，準予注冊并發給特殊化妝品注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書(shū)面說(shuō)明理(lǐ)由。
第十六條（注冊證有效期） 特殊化妝品注冊證有效期爲5年(nián)；有效期内轉讓的，應當報國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準。
特殊化妝品注冊證有效期滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前提出延續注冊的申請(qǐng)。除本條第三款規定情形外，國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作(zuò)出準予延續的決定。逾期未作(zuò)決定的，視爲準予延續。
有下列情形之一的，不予延續注冊：
（一）未在規定期限内提出延續注冊申請(qǐng)的；
（二）化妝品強制性标準、規範已經修訂，申請(qǐng)延續注冊的化妝品不能達到要求的；
（三）原料、配方、生(shēng)産工(gōng)藝、使用方法等涉及産品安全性内容發生(shēng)改變的；
（四）存在其他(tā)影(yǐng)響産品質量安全情形的。
第十七條（普通化妝品備案） 普通化妝品備案信息包括：
（一）備案人(rén)名稱、地址、聯系方式；
（二）生(shēng)産企業名稱、地址、聯系方式；
（三）産品名稱；
（四）産品全成分(fēn)；
（五）産品執行的國(guó)家标準或者企業标準；
（六）産品檢驗報告；
（七）産品安全評估資料及安全評估人(rén)員(yuán)相(xiàng)關證明文件(jiàn)；
（八）産品标簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；
（九）國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)規定的其他(tā)内容。
進口化妝品還(hái)需提交境外生(shēng)産企業生(shēng)産質量管理(lǐ)的相(xiàng)關證明材料以及産品在生(shēng)産國(guó)（地區）或者原産國(guó)（地區）已經上市銷售的證明文件(jiàn)；專爲我國(guó)市場生(shēng)産、無法提交在生(shēng)産國(guó)（地區）或者原産國(guó)（地區）已經上市銷售證明文件(jiàn)的，應當提交針對我國(guó)消費者開展的相(xiàng)關研究和實驗數據資料。
接受備案的食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當按照(zhào)規定對備案情況開展監督檢查。
第十八條（安全評估） 化妝品注冊申請(qǐng)人(rén)和備案人(rén)應當指定專門(mén)人(rén)員(yuán)或者委托獨立的第三方機(jī)構，按照(zhào)國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的規定開展化妝品安全評估。
安全評估人(rén)員(yuán)應當具有醫學、藥學、化學或者毒理(lǐ)學等相(xiàng)關專業知識，并具有5年(nián)以上相(xiàng)關專業從(cóng)業經曆。
第十九條（申請(qǐng)人(rén)、備案人(rén)） 化妝品注冊申請(qǐng)人(rén)和備案人(rén)應當對相(xiàng)關資料的真實性、科(kē)學性、合規性負責。
向我國(guó)境内出口化妝品的境外企業應當由其在我國(guó)境内設立的代表機(jī)構或者指定我國(guó)境内的企業法人(rén)作(zuò)爲代理(lǐ)人(rén)，代理(lǐ)産品注冊或者備案和将産品投放(fàng)市場，配合境外企業開展化妝品不良反應監測、缺陷産品召回等工(gōng)作(zuò)，依法承擔相(xiàng)應的化妝品質量安全責任。
第二十條（注冊和備案信息公開） 國(guó)務院和省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)特殊化妝品注冊或者普通化妝品備案之日(rì)起10個工(gōng)作(zuò)日(rì)内，将化妝品注冊或者備案信息向社會公布。
第二十一條（标準管理(lǐ)） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定、公布化妝品國(guó)家标準，國(guó)務院标準化行政部門(mén)提供化妝品國(guó)家标準編号。化妝品國(guó)家标準應當供公衆免費查閱。
化妝品應當符合強制性國(guó)家标準要求。鼓勵企業制定嚴于國(guó)家标準的企業标準。
第三章(zhāng) 生(shēng)産經營
第二十二條（化妝品生(shēng)産者） 化妝品生(shēng)産者持有特殊化妝品注冊證或者取得(de)普通化妝品備案，以自(zì)己的名義将化妝品投放(fàng)市場并對産品質量安全負責。
國(guó)家鼓勵化妝品生(shēng)産者參加産品質量安全責任保險。
第二十三條（生(shēng)産許可(kě)制度） 國(guó)家實行化妝品生(shēng)産許可(kě)制度。在我國(guó)境内從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産的企業，應當取得(de)省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)核發的化妝品生(shēng)産許可(kě)證。
國(guó)産化妝品生(shēng)産者應當具有化妝品生(shēng)産許可(kě)證，或者委托具有化妝品生(shēng)産許可(kě)證的企業生(shēng)産化妝品。
第二十四條（生(shēng)産條件(jiàn)） 從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産，應當具備以下條件(jiàn)：
（一）有與生(shēng)産的化妝品品種相(xiàng)适應的生(shēng)産場地、環境條件(jiàn)、生(shēng)産設施設備；
（二）有與化妝品生(shēng)産相(xiàng)适應的技術(shù)人(rén)員(yuán)；
（三）有對生(shēng)産的化妝品進行質量檢驗的檢驗人(rén)員(yuán)和檢驗設備；
（四）有保證化妝品質量安全的管理(lǐ)制度。
第二十五條（許可(kě)審查） 從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産的企業，應當向省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)提出申請(qǐng)，提交其符合本條例第二十四條規定條件(jiàn)的證明資料，并對資料真實性負責。
省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)受理(lǐ)之日(rì)起40個工(gōng)作(zuò)日(rì)内，審核申請(qǐng)人(rén)提交的資料，組織現場檢查。對符合規定條件(jiàn)的，準予許可(kě)并發給化妝品生(shēng)産許可(kě)證；對不符合規定條件(jiàn)的，不予許可(kě)并書(shū)面說(shuō)明理(lǐ)由。
化妝品生(shēng)産許可(kě)證有效期爲5年(nián)。有效期屆滿需要延續的，依照(zhào)有關行政許可(kě)的法律規定辦理(lǐ)。
第二十六條（生(shēng)産質量管理(lǐ)規範） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範。化妝品生(shēng)産企業應當按照(zhào)生(shēng)産質量管理(lǐ)規範的要求組織生(shēng)産，建立并執行供應商遴選、原料驗收、生(shēng)産過程及質量控制、設備管理(lǐ)、産品檢驗及留樣、不合格産品召回等管理(lǐ)制度。
第二十七條（原料使用） 用于生(shēng)産化妝品的原料和直接接觸化妝品的包裝材料應當符合國(guó)家有關标準和要求。
生(shēng)産化妝品不得(de)使用禁用原料，不得(de)超量或者超範圍使用限用原料，不得(de)使用準用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、着色劑、染發劑、美白(bái)劑和其他(tā)具有較高風(fēng)險的原料，不得(de)使用過期、廢棄、回收的化妝品或者原料。
第二十八條（進貨查驗和出廠(chǎng)檢驗） 化妝品生(shēng)産企業應當建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、産品銷售記錄制度和産品檢驗制度。化妝品檢驗合格後方可(kě)出廠(chǎng)。
進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、完整、可(kě)追溯，保存期限不得(de)少于産品保質期滿後1年(nián)；保質期不足1年(nián)的，記錄保存期限不得(de)少于2年(nián)。
第二十九條（質量安全負責人(rén)） 化妝品生(shēng)産企業應當設立質量安全負責人(rén)，承擔産品質量安全管理(lǐ)和産品出廠(chǎng)放(fàng)行職責。
質量安全負責人(rén)應當具有醫學、藥學、化學或者毒理(lǐ)學等相(xiàng)關專業本科(kē)以上學曆，并具有5年(nián)以上化妝品生(shēng)産或者質量管理(lǐ)經驗。
第三十條（健康要求） 化妝品生(shēng)産企業應當建立并執行從(cóng)業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)制度，不符合健康要求的人(rén)員(yuán)不得(de)直接從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産活動。
第三十一條（企業自(zì)查） 化妝品生(shēng)産企業應當定期對生(shēng)産質量管理(lǐ)規範的執行情況進行自(zì)查，并于每年(nián)年(nián)底前向所在地縣級人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)提交自(zì)查報告。化妝品生(shēng)産企業的生(shēng)産條件(jiàn)發生(shēng)變化，不再符合生(shēng)産質量管理(lǐ)規範要求的，應當立即采取整改措施；可(kě)能影(yǐng)響化妝品質量安全的，應當立即停止生(shēng)産活動，并向所在地縣級人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告。
第三十二條（委托生(shēng)産） 委托生(shēng)産化妝品的，委托方應當審查受托方的生(shēng)産條件(jiàn)和能力，與受托方簽訂委托生(shēng)産合同，明确雙方權利、義務和責任，對受托方生(shēng)産行爲和化妝品質量安全等進行管理(lǐ)，保證其按照(zhào)法定要求進行生(shēng)産。
第三十三條（化妝品經營者） 化妝品經營者是從(cóng)事(shì)化妝品銷售的企業或者個人(rén)。美容美發機(jī)構、賓館等在經營服務中使用化妝品或者爲消費者提供化妝品的，視爲化妝品經營者。
第三十四條（經營者查驗記錄） 化妝品經營者應當建立進貨查驗記錄和索證索票制度，查驗供貨者的資質證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、産品出廠(chǎng)檢驗合格證明文件(jiàn)，并保存相(xiàng)關憑據。
進貨查驗記錄應當真實、完整、可(kě)追溯。記錄和憑據保存期限不得(de)少于2年(nián)。
第三十五條（貯存運輸） 化妝品經營者應當按照(zhào)化妝品标簽标示的要求貯存和運輸化妝品，定期檢查并及時處理(lǐ)變質或者超過保質期的化妝品。
化妝品經營者不得(de)自(zì)行配制、分(fēn)裝化妝品。
第三十六條（集中交易市場） 化妝品集中交易市場的開辦者、櫃台出租者和展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的資質，承擔入場化妝品經營者的管理(lǐ)責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現化妝品經營者有違反本條例規定行爲的，應當及時制止并立即報告所在地縣級人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)。
第三十七條（互聯網交易第三方平台） 互聯網化妝品交易第三方平台實行化妝品生(shēng)産經營者實名登記制度。
互聯網化妝品交易第三方平台提供者應當對入網化妝品生(shēng)産經營者承擔管理(lǐ)責任，發現其有違反本條例規定行爲的，應當及時制止，并立即報告平台提供者注冊地食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)；發現嚴重違法行爲的，立即停止對其提供互聯網交易平台服務。
第三十八條（主動召回） 化妝品生(shēng)産者發現化妝品存在質量缺陷或者其他(tā)原因可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的，應當立即停止生(shēng)産，主動召回已經銷售的化妝品，通知相(xiàng)關經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。化妝品生(shēng)産者應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理(lǐ)、銷毀等措施，并将化妝品召回和處理(lǐ)情況向所在地縣級人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告。
化妝品經營者發現其經營的化妝品有前款規定情形的，應當立即停止經營，通知相(xiàng)關生(shēng)産經營者和消費者，記錄停止經營和通知情況，并報告所在地縣級人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)。化妝品生(shēng)産者認爲應當召回的，經營者應當協助召回。由于化妝品經營者原因造成其經營的化妝品有前款規定情形的，經營者應當召回。
第三十九條（責令召回） 縣級以上地方人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)在日(rì)常監督檢查中發現化妝品存在質量缺陷或者其他(tā)原因可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的，應當責令化妝品生(shēng)産經營者召回或者停止生(shēng)産經營。
第四十條（進口管理(lǐ)） 出入境檢驗檢疫機(jī)構依法對進口的化妝品實施檢驗；檢驗不合格的，不得(de)進口。
第四章(zhāng) 标簽與廣告
第四十一條（标簽管理(lǐ)） 化妝品的最小銷售單元和直接接觸化妝品的包裝應當有标簽；進口化妝品在外文标簽上加貼中文标簽的，其加貼過程應當符合化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範的要求，并在産品注冊或者備案資料中作(zuò)出說(shuō)明。
化妝品标簽應當使用規範漢字标注，内容真實、完整、準确；同時采用其他(tā)文字标注的，其内容應當與規範漢字的内容保持一緻。
化妝品名稱應當符合國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定的化妝品命名規則。
第四十二條（标注内容） 化妝品标簽應當标注以下内容：
（一）産品名稱；
（二）生(shēng)産者名稱和地址；
（三）生(shēng)産企業名稱和地址；
（四）生(shēng)産企業許可(kě)證編号（進口化妝品除外）；
（五）特殊化妝品注冊證編号或者普通化妝品備案編号；
（六）産品執行的标準号；
（七）全成分(fēn)；
（八）保質期；
（九）淨含量；
（十）産品安全警示用語（必要時）；
（十一）法律、法規或者國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)規定應當标注的其他(tā)内容。
第四十三條（禁止标注内容） 化妝品标簽禁止标注以下内容：
（一）明示或者暗示具有醫療作(zuò)用的；
（二）誇大(dà)功能、虛假宣傳或者其他(tā)容易給消費者造成誤解或者混淆的；
（三）違反社會公序良俗的；
（四）法律、法規或者國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)禁止标注的其他(tā)内容。
非化妝品不得(de)在标簽中标注易使其與化妝品相(xiàng)混淆的内容。
第四十四條（宣稱管理(lǐ)） 化妝品的功效宣稱應當有充分(fēn)的科(kē)學依據，化妝品生(shēng)産者對化妝品功效宣稱負責。
化妝品功效宣稱的依據可(kě)以是相(xiàng)關文獻資料或者研究數據；國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)認爲需要驗證的，應當制定驗證指導原則。
化妝品生(shēng)産者應當将有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)指定的網站(zhàn)公開，接受社會監督。
第四十五條（廣告管理(lǐ)） 化妝品廣告應當真實、合法，不得(de)以商标、圖案或者其他(tā)形式虛假宣傳産品功效，不得(de)宣稱或者暗示産品具有醫療作(zuò)用，不得(de)使用他(tā)人(rén)名義保證或者暗示産品功效誤導消費者。
第五章(zhāng) 監督管理(lǐ)
第四十六條（生(shēng)産經營監督檢查） 食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依法對化妝品生(shēng)産經營者實施監督檢查；發現不符合法定要求的，應當責令限期改正，并依法予以處理(lǐ)；生(shēng)産企業不再符合生(shēng)産許可(kě)條件(jiàn)的，應當依法撤銷相(xiàng)關行政許可(kě)。
第四十七條（監督檢查權） 食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)進行監督檢查時，有權采取下列措施：
（一）進入生(shēng)産經營場所實施現場檢查；
（二）對生(shēng)産經營的化妝品進行抽樣檢驗；
（三）查閱、複制有關合同、票據、賬簿以及其他(tā)有關資料；
（四）查封、扣押可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他(tā)相(xiàng)關物品，以及用于違法生(shēng)産經營的工(gōng)具、設備；
（五）查封違法從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動的場所。
第四十八條（檢查要求） 食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)進行監督檢查時，應當出示執法證件(jiàn)，保守被檢查單位的商業秘密。
被檢查單位應當對食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的監督檢查予以配合，不得(de)隐瞞有關情況。
食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當對監督檢查情況和處理(lǐ)結果予以記錄，由監督檢查人(rén)員(yuán)和被檢查單位負責人(rén)簽字後歸檔；被檢查單位負責人(rén)拒絕簽字的，應當予以注明。
第四十九條（監督抽檢） 國(guó)務院和省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當組織對生(shēng)産、經營的化妝品進行監督抽檢；對舉報反映或者日(rì)常監督檢查中發現問(wèn)題較多的化妝品，縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以進行專項監督抽檢。
監督抽檢應當支付抽取樣品的費用，所需費用納入本級政府預算。
食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當按照(zhào)規定及時公布化妝品監督抽檢結果。
第五十條（檢驗機(jī)構要求） 化妝品檢驗機(jī)構按照(zhào)國(guó)家有關認證認可(kě)的規定取得(de)相(xiàng)關資質認定後，方可(kě)從(cóng)事(shì)化妝品檢驗活動。
化妝品檢驗機(jī)構的資質認定條件(jiàn)和檢驗規範以及化妝品檢驗相(xiàng)關标準品、參考品管理(lǐ)規定，由國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定。
第五十一條（補充檢驗） 對涉嫌摻雜摻假、非法使用禁用限用物質，或者對化妝品質量安全事(shì)故進行應急處置時，化妝品國(guó)家标準或者有關規範規定的檢驗方法不能檢驗的，經國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準，化妝品檢驗機(jī)構可(kě)以補充檢驗方法進行檢驗。使用補充檢驗方法所得(de)出的檢驗結果，可(kě)以作(zuò)爲食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)認定化妝品質量安全的依據。
第五十二條（異議(yì)複檢） 當事(shì)人(rén)對依照(zhào)本條例第四十九條規定實施的抽檢結果有異議(yì)的，可(kě)以自(zì)收到抽檢結果之日(rì)起7個工(gōng)作(zuò)日(rì)内向實施抽檢的食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)或者上一級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)申請(qǐng)複檢，由受理(lǐ)複檢申請(qǐng)的食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)在公布的複檢機(jī)構名錄中随機(jī)确定檢驗機(jī)構進行複檢。複檢機(jī)構出具的複檢結論爲最終檢驗結論。複檢機(jī)構與初檢機(jī)構不得(de)爲同一機(jī)構。複檢機(jī)構名錄由國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)公布。
有下列情形之一的，不予複檢：
（一）複檢申請(qǐng)逾期的；
（二）已進行過複檢的；
（三）抽檢結果顯示微生(shēng)物指标超标的；
（四）留樣超過保質期的；
（五）法律、法規以及國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)規定的其他(tā)情形。
第五十三條（不良反應監測） 國(guó)家實行化妝品不良反應監測制度。化妝品生(shēng)産者應當主動監測其上市化妝品的不良反應，按照(zhào)國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)有關規定向化妝品不良反應監測機(jī)構報告。化妝品經營者和醫療機(jī)構發現可(kě)能與使用化妝品有關的不良反應的，應當報告化妝品不良反應監測機(jī)構，并及時告知化妝品生(shēng)産者。
鼓勵社會組織和個人(rén)向化妝品不良反應監測機(jī)構或者食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告可(kě)能與使用化妝品有關的不良反應。
化妝品不良反應監測機(jī)構負責化妝品不良反應資料的收集、分(fēn)析和評價，并向食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)提出處理(lǐ)建議(yì)。
第五十四條（緊急控制措施） 對已發生(shēng)嚴重或者群發不良反應的化妝品，國(guó)務院或者省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以采取停止生(shēng)産、進口、經營的緊急控制措施，并告知消費者停止使用；監測結果表明産品不能保證安全的，由原發證部門(mén)注銷特殊化妝品注冊證或者取消普通化妝品備案，并向社會公布。
第五十五條（應急處置） 食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當制定化妝品質量安全事(shì)故應急預案，明确化妝品質量安全事(shì)故分(fēn)級、事(shì)故處置組織指揮體(tǐ)系與職責、預防預警機(jī)制、處置程序、應急保障措施。
發生(shēng)化妝品質量安全事(shì)故的，食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當及時進行調查處理(lǐ)，并按程序向上級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告。食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以根據工(gōng)作(zuò)需要，按照(zhào)國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)制定的應急檢驗程序組織開展應急檢驗。應急檢驗所需樣品由生(shēng)産經營者無償提供。
生(shēng)産經營者應當制定化妝品質量安全事(shì)故處置方案。發生(shēng)化妝品質量安全事(shì)故的，應當立即停止該化妝品生(shēng)産經營，采取有效措施防止事(shì)故擴大(dà)，并向食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告。
第五十六條（境外檢查） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)可(kě)以對進口化妝品的境外生(shēng)産企業是否符合化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範等要求實施現場檢查。
第五十七條（信用監管） 食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依法及時公開化妝品許可(kě)、備案、日(rì)常監督檢查結果、違法行爲查處等監督管理(lǐ)信息。
食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對生(shēng)産經營者建立信用檔案，對有不良信用記錄的增加監督檢查和監督抽檢頻次。
第五十八條（投訴舉報） 食品藥品監督管理(lǐ)等部門(mén)應當公布本部門(mén)的電子郵件(jiàn)地址或者電話(huà)，接受咨詢、投訴、舉報，并及時答複或者處理(lǐ)。舉報經調查屬實的，應當給予獎勵。
第五十九條（技術(shù)咨詢專家委員(yuán)會） 國(guó)務院食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)聘請(qǐng)醫學、化學、毒理(lǐ)學等有關方面專家，組成化妝品技術(shù)咨詢專家委員(yuán)會，爲化妝品監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)提供支持。
第六章(zhāng) 法律責任
第六十條（刑事(shì)責任與行政責任） 化妝品生(shēng)産經營者違反本條例規定，構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任；追究刑事(shì)責任的，不影(yǐng)響有關監督管理(lǐ)部門(mén)按照(zhào)本條例規定給予行政處罰。
第六十一條（民(mín)事(shì)責任與行政責任） 化妝品生(shēng)産經營者違反本條例規定，造成消費者人(rén)身(shēn)、财産或者其他(tā)損害的，依法承擔賠償責任；财産不足以同時承擔民(mín)事(shì)賠償責任和繳納罰款、罰金時，先承擔民(mín)事(shì)賠償責任。
第六十二條（嚴重違法行爲） 有下列情形之一的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)沒收違法所得(de)、違法生(shēng)産經營的化妝品和用于違法生(shēng)産經營的原料、包裝材料、工(gōng)具、設備等物品，違法生(shēng)産經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證部門(mén)吊銷化妝品許可(kě)證件(jiàn)或者停止進口、銷售該生(shēng)産經營者的所有産品，10年(nián)内不受理(lǐ)其提出的化妝品許可(kě)申請(qǐng)；對企業負責人(rén)、質量安全負責人(rén)和安全評估人(rén)員(yuán)等相(xiàng)關責任人(rén)員(yuán)處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年(nián)内不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動：
（一）未經許可(kě)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産活動的；
（二）生(shēng)産未取得(de)特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；
（三）使用化妝品禁用原料生(shēng)産化妝品或者非法添加可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的物質的；
（四）僞造、冒用他(tā)人(rén)生(shēng)産許可(kě)證或者特殊化妝品注冊證生(shēng)産化妝品的。
第六十三條（較嚴重違法行爲） 有下列情形之一的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)沒收違法所得(de)、違法生(shēng)産經營的化妝品和用于違法生(shēng)産經營的原料、包裝材料、工(gōng)具、設備等物品，違法生(shēng)産經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業，直至由原發證部門(mén)吊銷化妝品許可(kě)證件(jiàn)或者停止進口、銷售該生(shēng)産經營者的所有産品；對企業負責人(rén)、質量安全負責人(rén)和安全評估人(rén)員(yuán)等相(xiàng)關責任人(rén)員(yuán)處1萬元以上、5萬元以下罰款，5年(nián)内不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動：
（一）使用應當批準但(dàn)未經批準的新原料、違法使用限用原料或者使用準用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、着色劑、染發劑、美白(bái)劑和其他(tā)具有較高風(fēng)險的原料生(shēng)産化妝品的；
（二）生(shēng)産不符合強制性标準、規範要求或者産品執行的企業标準的化妝品的；
（三）未按照(zhào)化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範或者其他(tā)法定要求組織生(shēng)産的；
（四）經營未取得(de)化妝品生(shēng)産許可(kě)證的生(shēng)産企業生(shēng)産的化妝品或者未取得(de)特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；
（五）經營者擅自(zì)配制、分(fēn)裝化妝品的；
（六）經營僞造、冒用生(shēng)産許可(kě)證或者特殊化妝品注冊證的特殊化妝品、未經備案的普通化妝品或者使用禁用原料生(shēng)産的化妝品的；
（七）擅自(zì)更改化妝品使用期限、經營的化妝品超過使用期限或者進口化妝品中文标簽加貼過程不符合本條例規定的；
（八）使用不符合國(guó)家規定的原料、包裝材料生(shēng)産化妝品的；
（九）使用過期、廢棄、回收的化妝品或者原料生(shēng)産化妝品的；
（十）未按照(zhào)本條例規定開展化妝品質量安全事(shì)故處置的；
（十一）未按照(zhào)本條例規定履行主動召回義務的；
（十二）化妝品生(shēng)産者委托不具備本條例規定條件(jiàn)的企業生(shēng)産化妝品，或者未對受托方的生(shēng)産行爲和化妝品質量安全進行管理(lǐ)的。
第六十四條（一般違法行爲） 有下列情形之一的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)責令改正，處1000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業；對企業負責人(rén)、質量安全負責人(rén)等相(xiàng)關責任人(rén)員(yuán)處1萬元以下罰款：
（一）使用應當備案但(dàn)未備案的化妝品新原料生(shēng)産化妝品的；
（二）化妝品生(shēng)産企業的生(shēng)産條件(jiàn)發生(shēng)變化、不再符合化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範要求，未按照(zhào)本條例規定整改、停止生(shēng)産或者報告的；
（三）化妝品生(shēng)産企業未按照(zhào)要求提交化妝品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範執行情況年(nián)度自(zì)查報告的；
（四）化妝品生(shēng)産企業未按照(zhào)本條例規定建立并執行從(cóng)業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)制度的；
（五）生(shēng)産經營标簽不符合本條例規定的化妝品的；
（六）化妝品生(shēng)産經營者未按照(zhào)本條例規定建立并執行進貨查驗記錄、索證索票、銷售記錄等制度或者相(xiàng)關記錄不真實、不可(kě)追溯的；
（七）化妝品生(shēng)産經營者未按照(zhào)本條例規定報告不良反應，或者對化妝品不良反應監測機(jī)構、食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)開展的不良反應調查不予配合的；
（八）生(shēng)産經營的非化妝品在标簽中标注易使其與化妝品相(xiàng)混淆的内容的。
有前款第五項情形的，沒收違法生(shēng)産經營的化妝品和違法所得(de)。
第六十五條（委托生(shēng)産的處罰） 委托生(shēng)産化妝品，具有本條例第六十二條第二至四項，第六十三條第一至三項、第七至十項，第六十四條第一項、第五至七項規定的違法行爲的，對委托方和受托方均按規定給予行政處罰，但(dàn)委托方有證據證明其按照(zhào)本條例第三十二條規定履行了對受托方管理(lǐ)義務的除外。
第六十六條（虛假申報、騙取許可(kě)） 提供虛假資料或者采取其他(tā)欺騙手段取得(de)化妝品許可(kě)證件(jiàn)的，由原發證部門(mén)撤銷已經取得(de)的許可(kě)證件(jiàn)，并處5萬元以上10萬元以下罰款，10年(nián)内不受理(lǐ)其提出的化妝品許可(kě)申請(qǐng)；對企業負責人(rén)、質量安全負責人(rén)和安全評估人(rén)員(yuán)等相(xiàng)關責任人(rén)員(yuán)處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年(nián)内不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動。
僞造、變造、出租、出借或者非法轉讓相(xiàng)關化妝品許可(kě)證件(jiàn)的，由原發證部門(mén)予以收繳或者吊銷，沒收違法所得(de)；違法所得(de)不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得(de)1萬元以上的，處違法所得(de)2倍以上5倍以下罰款；構成違反治安管理(lǐ)行爲的，由公安機(jī)關依法予以治安管理(lǐ)處罰。
第六十七條（未按規定備案） 未按照(zhào)本條例規定備案的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案産品名稱，可(kě)以處1萬元以上3萬元以下罰款。
備案時提供虛假資料的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)向社會公告備案人(rén)和産品名稱；情節嚴重的，停止生(shēng)産、進口、經營，直接責任人(rén)員(yuán)5年(nián)内不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動。
第六十八條（集中交易市場違法責任） 化妝品集中交易市場的開辦者、櫃台出租者、展銷會的舉辦者未按照(zhào)本條例規定履行資質審查、檢查、報告等管理(lǐ)義務的，由所在地縣級以上地方人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)處2萬元以上10萬元以下罰款。
第六十九條（互聯網交易第三方平台違法責任） 互聯網化妝品交易第三方平台提供者未按照(zhào)本條例規定對入網化妝品生(shēng)産經營者進行實名登記或者履行報告、停止提供互聯網交易平台服務等管理(lǐ)義務的，由其注冊地縣級以上地方人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)處2萬元以上10萬元以下罰款。
第七十條（經營者免責情形） 化妝品經營者未違反本條例的有關規定，有證據證明其不知道所經營的化妝品是違法生(shēng)産、進口或者不合格的，沒收其經營的化妝品和違法所得(de)，可(kě)以從(cóng)輕、減輕或者免除其他(tā)行政處罰。
第七十一條（廣告處罰） 化妝品廣告違反本條例規定的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)責令改正，處生(shēng)産經營者近12個月銷售額2倍以上5倍以下罰款；近12個月銷售額無法計(jì)算或者按照(zhào)銷售額計(jì)算的罰款金額不足10萬元的，處10萬元以上50萬元以下罰款。
發布虛假化妝品廣告的，由省級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售該化妝品的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)沒收違法所得(de)和違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。
第七十二條（檢驗機(jī)構責任） 化妝品檢驗機(jī)構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任；尚不構成犯罪的，由認證認可(kě)監督管理(lǐ)部門(mén)撤銷檢驗資質，處5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得(de)的，沒收違法所得(de)；對直接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予撤職或者開除的處分(fēn)；受到開除處分(fēn)的，自(zì)處分(fēn)決定作(zuò)出之日(rì)起10年(nián)内不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品檢驗工(gōng)作(zuò)。
第七十三條（審評、不良反應監測機(jī)構責任） 化妝品技術(shù)審評機(jī)構、化妝品不良反應監測機(jī)構未按照(zhào)本條例規定履行職責，緻使審評、監測工(gōng)作(zuò)出現重大(dà)失誤的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)責令改正，通報批評，給予警告；造成嚴重後果的，對直接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)，依法給予降級、撤職或者開除的處分(fēn)。
第七十四條（違規聘用人(rén)員(yuán)責任） 化妝品生(shēng)産經營者、檢驗機(jī)構聘用不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品生(shēng)産經營活動的人(rén)員(yuán)或者不得(de)從(cóng)事(shì)化妝品檢驗工(gōng)作(zuò)的人(rén)員(yuán)從(cóng)事(shì)生(shēng)産經營、檢驗工(gōng)作(zuò)的，由縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)或者其他(tā)有關部門(mén)責令改正，給予警告；拒不改正的，吊銷相(xiàng)關許可(kě)證件(jiàn)。
第七十五條（拒絕監督檢查責任） 有下列情形之一的，由食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業，直至吊銷相(xiàng)關許可(kě)證件(jiàn)；構成違反治安管理(lǐ)行爲的，由公安機(jī)關依法給予治安管理(lǐ)處罰：
（一）拒絕、阻擾食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)依法開展監督檢查的；
（二）僞造、銷毀、隐匿有關證據材料，或者擅自(zì)動用查封、扣押物品的；
（三）拒不履行食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)依法作(zuò)出的責令停止生(shēng)産經營、停止銷售等決定，或者拒不召回食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)按照(zhào)本條例規定責令召回的化妝品的。
有前款第三項情形的，沒收違法生(shēng)産經營的化妝品和違法所得(de)。
拒絕、阻擾食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)依法開展境外現場檢查的，由食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)停止相(xiàng)關進口化妝品的注冊或者已進口化妝品的銷售。
第七十六條（監管人(rén)員(yuán)責任追究） 縣級以上人(rén)民(mín)政府食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)或者其他(tā)有關部門(mén)違反本條例規定，不履行化妝品監督管理(lǐ)職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，構成犯罪的，依法追究刑事(shì)責任；尚不構成犯罪的，由監察機(jī)關或者任免機(jī)關對直接負責的主管人(rén)員(yuán)和其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)依法給予警告、記過或者記大(dà)過的處分(fēn)；造成嚴重後果的，給予降級、撤職或者開除的處分(fēn)。
第七章(zhāng) 附 則
第七十七條（定義） 本條例下列用語的含義：
化妝品生(shēng)産經營者，是指化妝品生(shēng)産者、化妝品生(shēng)産企業、向我國(guó)境内出口化妝品的境外企業及其在我國(guó)境内設立的代表機(jī)構和在我國(guó)境内的代理(lǐ)人(rén)、化妝品經營者。
化妝品标簽，是指粘貼、連接或者印刷在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符号、圖案。置于銷售包裝内的說(shuō)明書(shū)視爲化妝品标簽的延伸。
化妝品不良反應，是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官或者牙齒和口腔黏膜的病變，以及人(rén)體(tǐ)局部或者全身(shēn)性的損害。因生(shēng)産、職業性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格産品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱的不良反應。
貨值金額，是指違法生(shēng)産、經營化妝品（包括已售出和未售出的）的标價總額；沒有标價的，按照(zhào)同類化妝品的市場價格計(jì)算。
第七十八條（收費） 本條例規定的化妝品審評審批、許可(kě)檢驗及境外現場檢查，可(kě)以收取費用。具體(tǐ)收費标準依照(zhào)國(guó)務院财政部門(mén)、價格主管部門(mén)的有關規定執行。
第七十九條（實施日(rì)期） 本條例自(zì) 年(nián) 月 日(rì)起施行。1989年(nián)9月26日(rì)國(guó)務院批準的《化妝品衛生(shēng)監督條例》同時廢止。
